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以人为本看服药!ETV转换至TAF患者依从性与满意度更高 | 吉智医深度

发表时间:2020-07-13 17:40:00  来源:野望文存  浏览:次   【】【】【

实现持续完全应答、抑制病毒复制,可以减轻肝损伤,防止慢性乙型肝炎(CHB)向肝硬化和肝细胞癌发展。


恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)和丙酚替诺福韦(TAF)作为强效低耐药治疗方案,是CHB患者的首选[1]


然而,在临床实际中,即使正在使用一线首选的治疗方案,患者的依从性仍然是非常值得关注的问题。 


中国《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[1]特别指出,要密切关注患者治疗依从性问题,包括用药剂量、使用方法、是否有漏用药物或自行停药等情况,确保患者已经了解随意停药可能导致的风险,提高患者依从性。


同样,各大国际指南[2,3]也指出,在抗病毒治疗过程中患者药物依从性非常重要。


用药剂量、是否漏服或自行停药、服药方式等依从性因素确实会影响抗病毒药物治疗效果,可能导致病毒学突破、耐药、甚至肝炎复燃等问题[4,5],但服药方法这一点易被忽略,华西医院的一项回顾性研究[6]探讨了这一话题。


图片来源:tenor.com


01

最佳服药方法是实现完全应答的关键


这项研究分析了518例接受ETV或TDF单药治疗的CHB初治患者。


经过ETV或TDF治疗6个月后,229例实现完全应答(HBV DNA<100 IU/mL),289例尚未获得完全病毒学应答(HBV DNA下降>1log10 IU/mL,但仍≥100 IU/mL)。


进一步分析发现,不完全应答组未采用最佳服药方法的患者比例高达79.9%,远超完全应答组的5.2%。


最佳服药方法是指,ETV空腹服用(用药前后2小时内不得进食),TDF与食物一起服用。


采用多因素逻辑回顾分析显示,HBeAg阳性、ETV治疗、未采用最佳服药方法都是不完全应答的风险因子。


其中,未采用最佳服药方法的OR值竟然高达77.511(P=0.000)!



有鉴于此,研究者又开展了进一步分析,比较不完全应答患者调整或不调整服药方式,继续治疗6个月后的疗效。


发现经ETV或TDF单药治疗6个月不完全应答的患者,调整服药方法后继续治疗6个月,78.9%获得完全应答,显著高于未调整服药方法组的完全应答率(31.6%,P<0.001)。


这表明,未采用最佳服药方法的患者不完全应答的风险高,而调整服药方式后,该类患者的病毒学抑制率可得到显著改善。


从华西医院的这项研究来看,医生们在遇到不完全应答的CHB患者时,不可忽视患者服药方法的问题,而是要与患者进行充分沟通,以保证患者按照最佳方法服药,以达到更优的治疗效果。


当然,选择服药方式更简便的治疗方案,也可以解决患者因服药不便、依从性不佳的问题。例如,日本的一项前瞻性研究就对ETV转换至TAF后,患者的依从性及满意度进行了分析[7]


02

ETV转换至TAF,患者依从性和满意度更高


该研究对127名ETV经治患者换用TAF 2-6个月后的服药依从性及满意度,开展了问卷调查。其中,服药依从性以漏服药物频率来评估。


结果显示,ETV经治患者换用TAF后漏服药物的患者比例从18.9%下降至9.4%。



ETV经治患者转换至TAF治疗后,28%的患者服用依从性升高,61%的患者换药后满意度升高。



作者分析认为,换药之前患者满意度低,主要是由于ETV需空腹服用,因此大部分患者选择睡前服用药物,因此漏服药物的频率及患者的比例都较高。


而TAF在日本的药品说明说中可任意时间服用,因此患者转换至TAF治疗后,依从性和满意度升高也在情理之中。


另一项日本问卷调查研究也显示了相似的结果[8]


该研究纳入了114名接受ETV治疗、35名TAF治疗、以及15例ETV经治换用TAF的CHB患者,对这些患者的服药依从性及满意度进行了评估。


持续接受ETV或TAF治疗的患者服药依从性情况大体相近,不过对于ETV经治换用TAF的患者来说,在转换治疗后,依从性好、从不漏服的患者比例从ETV治疗时的40% 提高至TAF治疗时的87%。



在满意度方面,这部分由ETV转换为TAF治疗的患者,在使用ETV时满意度明显低于那些能够持续使用ETV或TAF的患者,而在换用TAF之后,患者满意度显著提高,达到与持续使用TAF或ETV的患者相近的水平。


再次提示,药物使用不便会导致部分患者满意度低、依从性差,换用更方便使用的方案后,患者依从性及满意度提高,从而为患者带来更大的治疗获益。 


总之,在慢乙肝的一线治疗管理中,保证患者按照医嘱采取最佳服药方法,提高服药依从性,才能提高治疗效果。


参考文献:(可上下滑动查看)


[1]中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 中华临床感染病杂志,12(6):401-428.


[2] Terrault N A, Lok A S F, McMahon B J, et al. Update on prevention, diagnosis, and treatment of chronic hepatitis B: AASLD 2018 hepatitis B guidance[J]. Hepatology, 2018, 67(4): 1560-1599.


[3] European Association For The Study Of The Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection[J]. Journal of hepatology, 2017, 67(2): 370-398.


[4]Kamezaki H, Kanda T, Arai M, et al. Adherence to medication is a more important contributor to viral breakthrough in chronic hepatitis B patients treated with entecavir than in those with Lamivudine.[J]. International Journal of Medical Sciences, 2013, 10(5): 567-574.


[5]Lieveld F I, Van Vlerken L G, Siersema P D, et al. Patient adherence to antiviral treatment for chronic hepatitis B and C: a systematic review[J]. Annals of Hepatology, 2013, 12(3): 380-391.


[6]Tao Y C, Wang M L, Zhang D M, et al. Optimal drug administration manner would rescue partial virological response in chronic hepatitis B patients with entecavir or tenofovir treatment[J]. Journal of Viral Hepatitis, 2020.


[7]Uchida Y, Nakao M, Tsuji S, et al. Significance of switching of the nucleos(t)ide analog used to treat Japanese patients with chronic hepatitis B virus infection from entecavir to tenofovir alafenamide fumarate.[J]. Journal of Medical Virology, 2020, 92(3): 329-338.


[8]Tamaki N, Kurosaki M, Nakanishi H, et al. Comparison of medication adherence and satisfaction between entecavir and tenofovir alafenamide therapy in chronic hepatitis B[J]. Journal of Medical Virology, 2020.



(来源:吉智医)


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责任编辑:蔡学森