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要被心内科“抢”跑了?又一SGLT2抑制剂进军心衰治疗|今日快讯

发表时间:2020-08-01 15:57:00  来源:野望文存  浏览:次   【】【】【

7月30日,相关公司宣布,EMPEROR-Reduced III期试验达到了主要终点,对于伴或不伴糖尿病的射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,在标准治疗的基础上加用恩格列净10mg与安慰剂相比,可以显著降低心血管死亡或心衰住院风险。完整的3期试验结果将于8月29日在欧洲心脏病学会(ESC)2020年会的HOT LINE会议上公布,并将于2020年递交注册申请。



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EMPEROR-Reduced试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在3,730例HFrEF(伴或不伴糖尿病)患者中评估了恩格列净的安全性和有效性。主要终点是心血管死亡或首次心衰住院的复合终点。在EMPEROR-Reduced试验中,恩格列净的总体安全性与既往结果相似。


恩格列净是一种用于治疗2型糖尿病的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。EMPA-REG OUTCOME试验数据显示,恩格列净可诱导体内糖、盐、水代谢的变化,进而降低2型糖尿病合并心血管疾病患者心血管死亡风险。在去年的一项关键试验DAPA HF试验中,另一种SGLT2抑制剂达格列净用于伴或不伴糖尿病的HFrEF患者能够带来显著的心血管死亡和心衰住院获益,提示这可能是一种类效应。2020年5月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准达格列净用于HFrEF治疗。



EMPEROR执行委员会主席、贝勒大学医学中心的Milton Packer表示,EMPEROR-Reduced试验结果表明,SGLT2抑制剂有望成为心力衰竭的新的治疗标准,这将是对现有治疗方法的重要补充。


勃林格殷格翰公司副总裁兼心脏代谢医学负责人Waheed Jamal博士谈到,五分之一的人可能会在其一生中发生心力衰竭,EMPEROR-Reduced试验的积极结果非常令人鼓舞,我们很兴奋能分享完整结果,并正在不懈地探索恩格列净如何能够改善心力衰竭患者的生活。


恩格列净治疗心衰的第二项试验——EMPEROR-Preserved正在进行中,拟纳入约6,000名射血分数保留的心衰(HFpEF)患者,评估恩格列净对心血管死亡或心衰住院终点的作用,其结果有望在明年公布。


文献索引:

1. Positive Top-line Results for Another SGLT2 Inhibitor in HF. Medscape. Jul 30, 2020.

2. EMPEROR-Reduced topline results: Empagliflozin beneficial in HFrEF with, without diabetes. Healio. July 30, 2020.


责任编辑:蔡学森