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利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮,病情越重疗效越好?

发表时间:2021-07-22 18:03:00  来源:野望文存  浏览:次   【】【】【


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随着免疫抑制治疗的临床应用,系统性红斑狼疮(SLE)患者的预后得以改善,但进展为终末期肾病、反复发作等情况的治疗仍极具挑战。既往研究提示,利妥昔单抗(RTX)可治疗SLE,并获国外指南推荐,用于治疗狼疮肾炎。


在这一背景下,González等开展回顾性研究,分析使用RTX的SLE患者特征,通过长期随访发现,RTX可能更适用于疾病较活跃/严重且无难治性病史的SLE患者;且RTX首次治疗的应答情况不能预测最终用药时间的长短。该结果于7月7日发布于期刊Rheumatology (Oxford).(影响因子7.584)。


研究设计


回顾性分析美国加利福尼亚大学洛杉矶分校风湿病学中心自2000-2020年间随访的系统性红斑狼疮患者131例,将其分为单疗程RTX组和≥2个疗程RTX组。1个疗程RTX:第1天和第15天分别静脉注射1g药物。同时所有患者同天静脉注射125mg甲基强的松龙(自2007年换用环磷酰胺)。


所有患者在首次RTX治疗后至少随访3年,并已排除失访、死亡或因抗磷脂综合征等共病而启用RTX的SLE患者。研究还收集患者的病史、实验室检查结果、用药情况等信息。


研究结果


44人(33.6%)接受了一个疗程的RTX治疗,87人(66.4%)接受了≥2个疗程的治疗。


人口学特征:单疗程治疗组患者的确诊年龄更大、首次接受RTX治疗的年龄也更大




两组相比,接受单疗程RTX治疗的患者,确诊年龄显著更大(31.4岁vs.21岁,p<0.001),首次接受RTX治疗时的年龄也显著更大(39.9岁vs.29岁,p<0.001)。性别、种族等人口学特征,组间未见显著差异(表1)。


表1两组患者的人口学特征


疾病特征:单疗程治疗组患者的器官/系统受累更多、白细胞减少症等血液疾病更多



经RTX治疗前,相比于接受≥2个疗程RTX治疗的患者,仅接受单疗程治疗的患者中,器官/系统受累(p=0.044)、白细胞减少症(p=0.001)、淋巴细胞减少症(p<0.0001)和血小板减少症(p=0.003)均显著增多;而C3水平显著降低(0.66vs0.79,p=0.035),心肺相关症状显著减少(p=0.029)。


用药特征:单疗程治疗组患者的免疫抑制治疗更少、白细胞减少症等血液疾病更多




所有患者启用RTX的平均病程为8.61年。分析显示,仅接受单疗程RTX治疗的患者,治疗前甲氨蝶呤和硫唑嘌呤的使用显著少于接受≥2个疗程治疗的患者(p=0.016和p<0.000);免疫抑制治疗也显著减少(p=0.003)。


比较启用RTX前经或未经免疫抑制治疗患者的特征发现,经免疫抑制治疗的患者中,接受≥2个疗程RTX的患者比例显著增加(p=0.007)。


首次治疗应答:两组未见显著差异




经RTX首次治疗后,两组患者的疾病活动改善、C3水平变化等治疗应答均未见显著差异。


死亡事件:两组未见显著差异




随访期间,共8例患者死亡,接受单疗程RTX治疗组5例,接受≥2个疗程治疗组3例。所有死亡患者均有Ⅳ级狼疮肾炎病史。组间死亡率未见显著差异(p=0.115)。


研究结论


研究分析了经RTX治疗的SLE患者的人口学特征、药物使用、治疗应答等特征,分析显示,使用单疗程RTX的患者,除了诊断和RTX启用时年龄较大之外,其器官/系统累及更多、伴发白细胞减少症等血液疾病更多、C3水平更低、既往接受免疫抑制治疗更少(尤其是甲氨蝶呤和硫唑嘌呤)。


所以推测,对于疾病较活跃/严重且无难治性病史的SLE患者,RTX的疗效可能更好。作者表示,早期启用RTX可能更易控制疾病,并减少糖皮质激素/免疫抑制治疗的副作用,从而实现长期获益。


研究还发现,RTX首次治疗的应答情况与药物使用疗程无关,因此首次应答的好坏不能预测最终用药时间的长短。


参考文献:González RF, Abida R, Gisca E,et al. Can we predict if patients will require more than one cycle of rituximab?[J]. Rheumatology (Oxford). 2021 Jul 7:keab527. doi: 10.1093/rheumatology/keab527. Epub ahead of print.

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责任编辑:蔡学森